Datenschutzerklärung für die Verwendung der Studien-App zur Studie NIS GORGEOUS

Mit dieser Datenschutzerklärung informieren wir Sie über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Rahmen der Verwendung der Studien-App im Rahmen der Teilnahme an der medizinischen Studie NIS GORGEOUS. Die Erfassung und Nutzung Ihrer Daten erfolgt ausschließlich gemäß den Vorgaben der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Verantwortliche Stellen

Die datenschutzrechtlich verantwortliche Stelle ist der Auftraggeber der Studie:
Janssen-Cilag GmbH
Johnson & Johnson Platz 1
41470 Neuss

Der Betreiber der App und Auftragsverarbeiter für den Auftraggeber ist die:
Alcedis GmbH
Winchesterstraße 3
35394 Gießen
Tel: +49 641-94436-0
Fax: +49 641-94436-70
Email: info@alcedis.de
Geschäftsführung: Hanno Härtlein, Alexander Heinz, Dr. Bernhard Remes

Den Datenschutzbeauftragten des Auftragsverarbeiters erreichen Sie unter:
Gds Gesellschaft für Datenschutz Mittelhessen mbH
Auf der Appeling 8
35043 Marburg
Tel: +49 6421-80413-10
Email: datenschutz@gdsm.de

Zweck der Datenverarbeitung

Ihre Daten werden verarbeitet, um:

• Die Verwendung der App während der Teilnahme an der Studie zu ermöglichen (Identifikation, Zuordnung zum medizinischen Zentrum und Validierung Ihrer Identität).
• Kommunikationsprozesse zu automatisieren, einschließlich der Versendung von Verifizierungscodes und Studienupdates.

Umfang der einwilligungspflichtigen Daten

Folgende personenbezogene Daten werden erfasst und verarbeitet:

• Identifikationsdaten
  • Vor- und Nachname (nur bei Nutzung der elektronischen Einwilligung)
  • E-Mail-Adresse
  • Geburtsdatum
  • Telefonnummer
• Gerätebezogene Daten
  • Gerätetyp
  • Betriebssystemversion
  • Installierte App-Version
  • Sprache
  • Zeitzone
• Projektspezifische Daten
  • Individueller Zentrumscode zur Zuordnung Ihrer Teilnahme zum verantwortlichen Studienzentrum.

Rechtsgrundlagen und Freiwilligkeit

Ihre Einwilligung erfolgt freiwillig und kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden (Art. 7 DSGVO). Die Verarbeitung basiert auf:

• Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO (explizite Einwilligung)
• Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO (ausdrückliche Einwilligung zur Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten im medizinischen Kontext)

Ein Widerruf führt zur Löschung aller gespeicherten Daten, sofern keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen.

Speicherdauer

Sofern keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen:

• Persönliche Daten im Zusammenhang mit Ihrem Patienten-Profil werden für die Laufzeit der Studie gespeichert und mit einer Frist von 30 Tagen nach deren Beendigung gelöscht.
• Sollten Sie Ihre Einwilligung zur Studie zurückziehen, werden auch hier die Daten nach einer Frist von 30 Tagen gelöscht.
• Nur bei Nutzung der elektronischen Einwilligung (eConsent): Sollten Sie innerhalb von 30 Tagen den eConsent-Prozess nicht durchlaufen, werden Ihr Konto und die damit gespeicherten personenbezogenen Daten gelöscht.

Ihre Rechte als betroffene Person

Sie haben das Recht auf:

• Auskunft über die zu Ihrer Person gespeicherten Daten (Art. 15 DSGVO)
• Berichtigung unrichtiger Daten (Art. 16 DSGVO)
• Einschränkung der Verarbeitung bei ungeklärter Rechtslage (Art. 18 DSGVO)
• Datenübertragbarkeit in einem maschinenlesbaren Format (Art. 20 DSGVO)
• Widerspruch gegen die Verarbeitung aus Gründen Ihrer besonderen Situation (Art. 21 DSGVO)
• Recht auf Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde (Art 77 DSGVO).

Um Ihre Rechte auszuüben können Sie jederzeit den Auftragsverarbeiter der Studie (Alcedis GmbH) kontaktieren. Alcedis wird Ihre Anfrage entsprechend an den Auftraggeber weiterleiten.